12 mars 2025
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Modification à la Liste des enzymes alimentaires autorisées afin d’autoriser l’utilisation de la lipase issue d’une nouvelle source
20 février 2025
Les additifs alimentaires autorisés et leurs conditions d’utilisation sont définis dans les Listes des additifs alimentaires autorisés, qui font partie du Règlement sur les aliments et drogues (RAD). Un requérant peut demander à Santé Canada d’autoriser un nouvel additif, une nouvelle source d’un additif existant ou une modification de ses conditions d’utilisation en soumettant une demande à la Direction des aliments et de la nutrition. Ce processus d’approbation préalable à la mise en marché permet de s’assurer que les données scientifiques confirment l’innocuité de l’additif utilisé selon les conditions établies.
Enjeu
La Direction des aliments et de la nutrition de Santé Canada a reçu une demande d’autorisation visant l’utilisation de la lipase issue de Komagataella phaffii LALL-LI2 dans la farine blanche, la farine de blé entier, le pain et les produits de boulangerie non normalisés. Le requérant a proposé une tolérance basée sur la Bonne pratique de fabrication. À l’époque, la lipase provenant d’autres sources était déjà autorisée pour ces usages, mais K. phaffii LALL-LI2 n’était pas encore reconnu comme source d’enzyme alimentaire au Canada.
Justification
Dans le cadre de son évaluation préalable à la mise en marché, Santé Canada a analysé divers aspects de l’innocuité de la lipase issue de K. phaffii LALL-LI2, notamment son allergénicité, sa biologie moléculaire, sa chimie, sa microbiologie, sa nutrition et sa toxicologie. Les résultats obtenus confirment son innocuité pour l’utilisation demandée.
Modification à la Liste des enzymes alimentaires autorisées
Sur la base de cette évaluation, Santé Canada a approuvé l’utilisation de la lipase issue de K. phaffii LALL-LI2 en l’ajoutant au sous-article L.3(2) de la Liste des enzymes alimentaires autorisées, reconnaissant ainsi K. phaffii LALL-LI2 comme nouvelle source acceptée pour cette enzyme.
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